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Doxylamine 15 mg Mylan – 10 comprimés

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SKU: SKUHKYctrbJDc Categories: Insomnie, Troubles Du Sommeil, Médicaments, Stress & Sommeil Tag: Mylan Brand: Mylan

Description
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Insomnie occasionnelle · Adulte · ½ à 2 comprimés le soir · 2 à 5 jours

Doxylamine 15 mg Mylan est un médicament de la gamme Mylan Conseil (aujourd’hui Viatris Conseil) qui traite l’insomnie occasionnelle chez l’adulte. Il se présente en comprimés pelliculés sécables, à avaler le soir, peu avant le coucher. Il est réservé à l’adulte et s’utilise sur une courte période, le temps de passer quelques nuits difficiles.

À quoi sert Doxylamine 15 mg Mylan ?

L’insomnie occasionnelle de l’adulte

Ce médicament de l’insomnie s’utilise ponctuellement, pour cette seule indication.

Un antihistaminique H1

La doxylamine est un antihistaminique H1 de première génération.

Posologie de Doxylamine 15 mg Mylan

Adulte : ½ à 1 comprimé par jour, dose pouvant être portée à 2 comprimés si besoin.
Personne âgée, insuffisance rénale ou hépatique : la posologie la plus faible.
Durée du traitement : 2 à 5 jours. Si l’insomnie persiste au-delà de 5 jours, consultez un médecin pour la réévaluer.

Comment prendre Doxylamine 15 mg Mylan ?

Par voie orale, en une seule prise le soir, 15 à 30 minutes avant le coucher, avec de l’eau.

Précautions d’emploi de Doxylamine 15 mg Mylan

Contre-indications : enfant de moins de 15 ans, allergie aux antihistaminiques ou à l’un des composants, antécédent de glaucome aigu par fermeture de l’angle, troubles urinaires avec risque de rétention.

L’association avec d’autres médicaments sédatifs est déconseillée. Chez la personne âgée, la prudence s’impose en raison du risque de chute.

Lisez attentivement la notice et demandez conseil à votre pharmacien en cas de doute.

Composition de Doxylamine 15 mg Mylan

Substance active : hydrogénosuccinate de doxylamine, 15 mg par comprimé.

Forme : comprimé pelliculé sécable, voie orale.

Conditionnement

Boîte de 10 comprimés.

Notice : DOXYLAMINE VIATRIS CONSEIL 15 mg, comprimé pelliculé sécable

ANSM – Mis à jour le : 05/12/2023

Dénomination du médicament

DOXYLAMINE VIATRIS CONSEIL 15 mg, comprimé pelliculé sécable

Hydrogénosuccinate de doxylamine

Encadré

Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous.

Vous devez toujours prendre ce médicament en suivant scrupuleusement les informations fournies dans cette notice ou par votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère.

Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune amélioration ou si vous vous sentez moins bien après 5 jours.

Que contient cette notice ?

1. Qu’est-ce que DOXYLAMINE VIATRIS CONSEIL 15 mg, comprimé pelliculé sécable et dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre DOXYLAMINE VIATRIS CONSEIL 15 mg, comprimé pelliculé sécable ?
3. Comment prendre DOXYLAMINE VIATRIS CONSEIL 15 mg, comprimé pelliculé sécable ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver DOXYLAMINE VIATRIS CONSEIL 15 mg, comprimé pelliculé sécable ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.

1. QU’EST-CE QUE DOXYLAMINE VIATRIS CONSEIL 15 mg, comprimé pelliculé sécable ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?

Classe pharmacothérapeutique : antihistaminique à usage systémique – code ATC : R06AA09.

Ce médicament est préconisé dans l’insomnie occasionnelle chez l’adulte.

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE DOXYLAMINE VIATRIS CONSEIL 15 mg, comprimé pelliculé sécable ?

Ne prenez jamais DOXYLAMINE VIATRIS CONSEIL 15 mg, comprimé pelliculé sécable :

si vous êtes allergique aux antihistaminiques, à la substance active ou à l’un des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6 ;
si vous avez des antécédents de glaucome aigu (augmentation de la pression à l’intérieur de l’œil) ;
si vous avez des difficultés pour uriner chez l’homme (d’origine prostatique ou autre) ;
si vous êtes un enfant de moins de 15 ans.

EN CAS DE DOUTE, IL EST INDISPENSABLE DE DEMANDER L’AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN.

Avertissements et précautions

Adressez-vous à votre médecin, pharmacien ou votre infirmier/ère avant de prendre DOXYLAMINE VIATRIS CONSEIL.

L’insomnie peut avoir des causes variées ne nécessitant pas obligatoirement la prise d’un médicament.

Ce médicament doit être utilisé avec prudence chez le sujet âgé, en raison du risque de troubles cognitifs, de somnolence, de réactivité lente, et/ou de sensations vertigineuses/d’étourdissements qui peuvent favoriser les chutes (par exemple en cas de lever nocturne), avec des conséquences souvent graves dans cette population.

L’hydrogénosuccinate de doxylamine, comme tout hypnotique ou sédatif, est susceptible d’aggraver un syndrome d’apnées du sommeil (pauses respiratoires pendant le sommeil) préexistant.

La durée du traitement ne doit pas dépasser 5 jours. Soyez attentif à tout signe évoquant un usage abusif ou une dépendance à ce traitement. Si vous avez des troubles liés à l’usage de substance (alcool, médicament ou autre), la prise de DOXYLAMINE VIATRIS CONSEIL est déconseillée.

La prise d’alcool est formellement déconseillée pendant la durée du traitement.

En cas de maladie au long cours du foie ou des reins, CONSULTEZ VOTRE MEDECIN afin qu’il puisse adapter la posologie.

EN CAS DE DOUTE, IL EST INDISPENSABLE DE DEMANDER L’AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN.

Enfants et adolescents

Sans objet.

Autres médicaments et DOXYLAMINE VIATRIS CONSEIL 15 mg, comprimé pelliculé sécable

Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament.

Ce médicament contient un antihistaminique, la doxylamine.

D’autres médicaments en contiennent. Ne les associez pas, afin de ne pas dépasser la dose maximale recommandée (voir rubrique 3 « Comment prendre DOXYLAMINE VIATRIS CONSEIL 15 mg, comprimé pelliculé sécable ? »).

Ce médicament doit être évité en association avec l’oxybate de sodium ou des médicaments contenant de l’alcool.

L’association de DOXYLAMINE VIATRIS CONSEIL 15 mg, comprimé pelliculé sécable avec les médicaments suivants doit être prise en compte :

anticholinestérasiques ;
autres médicaments atropiniques ;
autres médicaments sédatifs ;
autres hypnotiques ;
morphiniques.

DOXYLAMINE VIATRIS CONSEIL 15 mg, comprimé pelliculé sécableavec des aliments, boissons et de l’alcool

L’absorption d’alcool pendant ce traitement est déconseillée.

Grossesse et allaitement

Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament.

Grossesse

Ce médicament, dans les conditions normales d’utilisation, peut être utilisé pendant la grossesse. Cependant, il convient de toujours demander l’avis de votre médecin avant de l’utiliser et de ne jamais dépasser la dose préconisée.

Allaitement

Le passage de ce médicament dans le lait maternel est possible. Compte tenu de ses propriétés sédatives ou au contraire excitantes qui pourraient retentir sur votre enfant (léthargie, baisse de tonus, ou au contraire insomnie), ce médicament est déconseillé en cas d’allaitement.

Conduite de véhicules et utilisation de machines

L’attention est attirée sur la somnolence diurne et la baisse de vigilance attachées à l’emploi de ce médicament.

L’association avec d’autres médicaments sédatifs, avec l’oxybate de sodium, et bien entendu avec l’alcool ou des médicaments contenant de l’alcool, est déconseillée en cas de conduite automobile ou d’utilisation de machines.

Si la durée de sommeil est insuffisante, le risque de baisse de la vigilance est encore accru.

DOXYLAMINE VIATRIS CONSEIL 15 mg, comprimé pelliculé sécable contient du lactose et du sodium.

Si votre médecin vous a informé(e) d’une intolérance à certains sucres, contactez-le avant de prendre ce médicament.

Ce médicament contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par comprimé, c’est-à-dire qu’il est essentiellement « sans sodium ».

3. COMMENT PRENDRE DOXYLAMINE VIATRIS CONSEIL 15 mg, comprimé pelliculé sécable ?

Posologie

RESERVE A L’ADULTE.

La posologie recommandée est de ½ à 1 comprimé par jour chez l’adulte.

Chez l’adulte, la posologie peut être portée à 2 comprimés par jour si nécessaire.

Chez le sujet âgé, l’insuffisant rénal ou hépatique, la posologie la plus faible est recommandée.

Mode et voie d’administration

Voie orale.

Avalez le comprimé avec un peu d’eau.

Fréquence et moment auxquels le médicament doit être administré

Une seule prise par jour, le soir, 15 à 30 minutes avant le coucher.

Durée du traitement

La durée du traitement est de 2 à 5 jours.

Ne pas dépasser 5 jours de traitement sans l’avis de votre médecin. En cas d’insomnie persistante, demandez conseil à votre médecin.

Si vous avez pris plus de DOXYLAMINE VIATRIS CONSEIL 15 mg, comprimé pelliculé sécable que vous n’auriez dû

Consultez immédiatement votre médecin ou votre pharmacien.

Si vous oubliez de prendre DOXYLAMINE VIATRIS CONSEIL 15 mg, comprimé pelliculé sécable

Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre.

Prenez la dose suivante à l’heure habituelle.

Si vous arrêtez de prendre DOXYLAMINE VIATRIS CONSEIL 15 mg, comprimé pelliculé sécable

Sans objet.

Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à votre médecin ou à votre pharmacien.

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde :

somnolence diurne ;
constipation ;
rétention urinaire ;
bouche sèche ;
confusion ;
rhabdomyolyse (atteinte sévère des muscles) ;
augmentation de la créatine phosphokinase (CPK) sanguine ;
troubles visuels (troubles de l’accommodation, vision floue, hallucinations, déficience visuelle) ;
palpitations cardiaques.

Des cas d’abus et de dépendance ont été rapportés.

Par ailleurs, les antihistaminiques H 1 de première génération sont connus pour provoquer une sédation, des troubles cognitifs et des troubles de la performance psychomotrice.

Déclaration des effets secondaires

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin, votre pharmacien ou à votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance

En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.

5. COMMENT CONSERVER DOXYLAMINE VIATRIS CONSEIL 15 mg, comprimé pelliculé sécable ?

Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.

N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur la boîte et le tube après EXP. La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.

Pas de précautions particulières de conservation.

Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l’environnement.