Doxylamine 15 mg Zentiva – 10 comprimés pelliculés sécables

Doxylamine 15 mg Zentiva – 10 comprimés pelliculés sécables

€1.63

SKU: SKUFYwxNjp2tf Categories: Insomnie, Troubles Du Sommeil, Médicaments, Stress & Sommeil Tag: Zentiva Brand: Zentiva

Description
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Insomnie occasionnelle · Adulte · ½ à 1 comprimé le soir, jusqu’à 2 si nécessaire

Doxylamine Zentiva 15 mg de Zentiva, dont le nom officiel est Doxylamine Zentiva Conseil 15 mg, est un médicament indiqué dans l’insomnie occasionnelle. Il est réservé à l’adulte. Sa substance active, l’hydrogénosuccinate de doxylamine, est un antihistaminique. Il se présente sous forme de comprimés pelliculés sécables, à avaler. Il est disponible sans ordonnance.

À quoi sert Doxylamine Zentiva 15 mg ?

L’insomnie occasionnelle de l’adulte

C’est sa seule indication : le traitement de l’insomnie occasionnelle chez l’adulte. Ce médicament de l’insomnie n’est pas destiné à l’enfant.

Un antihistaminique

La doxylamine appartient à la classe des antihistaminiques à usage systémique.

Posologie de Doxylamine Zentiva 15 mg

Adulte : ½ à 1 comprimé par jour (7,5 à 15 mg), jusqu’à 2 comprimés (30 mg) si nécessaire.
Sujet âgé, insuffisance rénale ou hépatique : dose réduite.
Durée du traitement : 2 à 5 jours maximum.

Comment prendre Doxylamine Zentiva 15 mg ?

Par voie orale : avalez le comprimé avec un peu d’eau.

Une seule prise par jour, le soir, 15 à 30 minutes avant le coucher.

Précautions d’emploi de Doxylamine Zentiva 15 mg

Contre-indiqué chez l’enfant de moins de 15 ans (le médicament est de toute façon réservé à l’adulte), en cas d’hypersensibilité aux antihistaminiques, d’antécédent de glaucome aigu par fermeture de l’angle, de troubles urétroprostatiques avec risque de rétention urinaire et d’intolérance au galactose.

Attention, danger : ne pas conduire (pictogramme de niveau 3). Une somnolence dans la journée et une baisse de vigilance sont possibles, y compris pour l’utilisation de machines. Pour reprendre la conduite, demandez l’avis d’un médecin.

Ce médicament peut aggraver un syndrome d’apnées du sommeil.

Lisez la notice avant utilisation et demandez conseil à votre pharmacien en cas de doute.

Composition de Doxylamine Zentiva 15 mg

Substance active : hydrogénosuccinate de doxylamine, 15 mg par comprimé.

Excipients à effet notoire : lactose monohydraté (76,90 mg par comprimé). Autres excipients : cellulose microcristalline, croscarmellose sodique, stéarate de magnésium, hypromellose, talc, dioxyde de titane, macrogol 6000, propylèneglycol.

Forme : comprimé pelliculé sécable, blanc à sensiblement blanc, oblong et biconvexe.

Conditionnement

Boîte de 10 comprimés pelliculés sécables.

Notice : DOXYLAMINE ZENTIVA CONSEIL 15 mg, comprimé pelliculé sécable

ANSM – Mis à jour le : 16/10/2023

Dénomination du médicament

DOXYLAMINE ZENTIVA CONSEIL 15 mg, comprimé pelliculé sécable

Hydrogénosuccinate de doxylamine

Encadré

Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous.

Vous devez toujours prendre ce médicament en suivant scrupuleusement les informations fournies dans cette notice ou par votre médecin ou votre pharmacien ou votre infirmier/ère.

Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.
Si vous ressentez l’un des effets indésirables, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune amélioration ou si vous vous sentez moins bien après 5 jours.

Ne laissez pas ce médicament à la portée des enfants.

Que contient cette notice ?

1. Qu’est-ce que DOXYLAMINE ZENTIVA CONSEIL 15 mg, comprimé pelliculé sécable et dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre DOXYLAMINE ZENTIVA CONSEIL 15 mg, comprimé pelliculé ?
3. Comment prendre DOXYLAMINE ZENTIVA CONSEIL 15 mg, comprimé pelliculé sécable ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver DOXYLAMINE ZENTIVA CONSEIL 15 mg, comprimé pelliculé sécable ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.

1. QU’EST-CE QUE DOXYLAMINE ZENTIVA CONSEIL 15 mg, comprimé pelliculé sécable ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?

Classe pharmacothérapeutique : ANTIHISTAMINIQUE A USAGE SYSTEMIQUE – code ATC : R06AA09

Ce médicament est préconisé dans l’insomnie occasionnelle chez l’adulte.

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE DOXYLAMINE ZENTIVA CONSEIL 15 mg, comprimé pelliculé sécable ?

Ne prenez jamais DOXYLAMINE ZENTIVA CONSEIL 15 mg, comprimé pelliculé sécable :

si vous êtes allergique aux antihistaminiques, à la substance active ou à l’un des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6.
si vous avez des antécédents de glaucome aigu (augmentation de la pression à l’intérieur de l’œil),
si vous avez des difficultés pour uriner chez l’homme (d’origine prostatique ou autre),
si vous êtes un enfant de moins de 15 ans.

EN CAS DE DOUTE, IL EST INDISPENSABLE DE DEMANDER L’AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN.

Avertissements et précautions

Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre DOXYLAMINE ZENTIVA CONSEIL.

L’insomnie peut avoir des causes variées ne nécessitant pas obligatoirement la prise d’un médicament.

Ce médicament doit être utilisé avec prudence chez le sujet âgé, en raison du risque de troubles cognitifs, de somnolence, de réactivité lente, et/ou de sensations vertigineuses/d’étourdissements qui peuvent favoriser les chutes (par exemple en cas de lever nocturne), avec des conséquences souvent graves dans cette population.

L’hydrogénosuccinate de doxylamine, comme tout hypnotique ou sédatif, est susceptible d’aggraver un syndrome d’apnées du sommeil (pauses respiratoires pendant le sommeil) prééxistant.

La durée du traitement ne doit pas dépasser 5 jours. Soyez attentif à tout signe évoquant un usage abusif ou une dépendance à ce traitement. Si vous avez des troubles liés à l’usage de substance (alcool, médicament ou autre), la prise de DOXYLAMINE ZENTIVA CONSEIL est déconseillée.

La prise d’alcool est formellement déconseillée pendant la durée du traitement.

Prévenir votre médecin en cas de grossesse.

En cas de maladie au long cours du foie ou des reins, CONSULTEZ VOTRE MEDECIN afin qu’il puisse adapter la posologie.

EN CAS DE DOUTE, IL EST INDISPENSABLE DE DEMANDER L’AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN.

Enfants et adolescents

Sans objet.

Autres médicaments et DOXYLAMINE ZENTIVA CONSEIL 15 mg, comprimé pelliculé sécable

Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament.

Ce médicament contient un antihistaminique, la doxylamine.

D’autres médicaments en contiennent. Ne les associez pas, afin de ne pas dépasser la dose maximale recommandée (voir rubrique 3. Comment prendre DOXYLAMINE ZENTIVA CONSEIL 15 mg, comprimé pelliculé sécable ?).

Ce médicament doit être évité en association avec l’oxybate de sodium ou des médicaments contenant de l’alcool.

L’association de DOXYLAMINE ZENTIVA CONSEIL 15 mg, comprimé pelliculé sécable avec les médicaments suivants doit être prise en compte :

anticholinestérasiques,
autres médicaments atropiniques,
autres médicaments sédatifs,
autres hypnotiques,
morphiniques.

DOXYLAMINE ZENTIVA CONSEIL 15 mg, comprimé pelliculé sécable avec des aliments, boissons et de l’alcool

L’absorption d’alcool pendant ce traitement est déconseillée.

Grossesse, allaitement et fertilité

Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament.

Ce médicament, dans les conditions normales d’utilisation, peut être utilisé pendant la grossesse. Cependant, il convient de toujours demander l’avis de votre médecin avant de l’utiliser et de ne jamais dépasser la dose préconisée.

Le passage de ce médicament dans le lait maternel est possible. Compte tenu de ses propriétés sédatives ou au contraire excitantes qui pourraient retentir sur votre enfant (léthargie, baisse de tonus, ou au contraire insomnie), ce médicament est déconseillé en cas d’allaitement.

Conduite de véhicules et utilisation de machines

L’attention est attirée sur la somnolence diurne et la baisse de vigilance attachées à l’emploi de ce médicament.

L’association avec d’autres médicaments sédatifs, avec l’oxybate de sodium, et bien entendu avec l’alcool ou des médicaments contenant de l’alcool, est déconseillée en cas de conduite automobile ou d’utilisation de machines.

Si la durée de sommeil est insuffisante, le risque de baisse de la vigilance est encore accru.

DOXYLAMINE ZENTIVA CONSEIL 15 mg, comprimé pelliculé sécable contient du lactose.

Si votre médecin vous a informé(e) d’une intolérance à certains sucres, contactez-le avant de prendre ce médicament.

3. COMMENT PRENDRE DOXYLAMINE ZENTIVA CONSEIL 15 mg, comprimé pelliculé sécable ?

Posologie

RESERVE A L’ADULTE.

La posologie recommandée est de ½ à 1 comprimé par jour chez l’adulte.

Chez l’adulte, la posologie peut être portée à 2 comprimés par jour si nécessaire.

Chez le sujet âgé, l’insuffisant rénal ou hépatique, la posologie la plus faible est recommandée.

Mode et voie d’administration

Voie orale.

Avalez le comprimé avec un peu d’eau.

Fréquence et moment auxquels le médicament doit être administré

Une seule prise par jour, le soir, 15 à 30 minutes avant le coucher.

Durée du traitement

La durée du traitement est de 2 à 5 jours.

Ne pas dépasser 5 jours de traitement sans l’avis de votre médecin.En cas d’insomnie persistante, demandez conseil à votre médecin.

Si vous avez pris plus de DOXYLAMINE ZENTIVA CONSEIL 15 mg, comprimé pelliculé sécable que vous n’auriez dû :

Consultez immédiatement votre médecin ou votre pharmacien.

Si vous oubliez de prendre DOXYLAMINE ZENTIVA CONSEIL 15 mg, comprimé pelliculé sécable :

Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre.

Prenez la dose suivante à l’heure habituelle.

Si vous arrêtez de prendre DOXYLAMINE ZENTIVA CONSEIL 15 mg, comprimé pelliculé sécable :

Sans objet.

Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à votre médecin ou à votre pharmacien.

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

somnolence diurne,
constipation,
rétention urinaire,
bouche sèche,
confusion,
rhabdomyolyse (atteinte sévère des muscles),
augmentation de la créatine phosphonkinase (CPK) sanguine,
troubles visuels (troubles de l’accommodation, vision floue, hallucinations, déficience visuelle),
palpitations cardiaques.
Des cas d’abus et de dépendance ont été rapportés.

Par ailleurs, les antihistaminiques H 1 de première génération sont connus pour provoquer une sédation, des troubles cognitifs et des troubles de la performance psychomotrice.

Déclaration des effets secondaires

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien ou à votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance – Site internet: https://signalement.social-sante.gouv.fr

En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.

5. COMMENT CONSERVER DOXYLAMINE ZENTIVA CONSEIL 15 mg, comprimé pelliculé sécable ?

Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.

N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur la boite. La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.

Ce médicament ne nécessite pas de précautions particulières de conservation.

Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l’environnement.